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一次性使用病毒采样管

一次性使用病毒采样管

编号:
产品描述

【产品名称】

1、通用名称:一次性使用病毒采样管

2、英文名称:Disposable virus sampling tube

【包装规格】

20人份/

【预期用途】

用于病毒标本的收集、运输和储存

【检验原理】

Hank’s基础之上,添加了BSAHEPES等病毒稳定成分,可在较宽的温度范围内维持病毒的活性,降低病毒分解速度,提升病毒分离的阳性率。

【主要组成成份】

拭子,病毒保存液(Hank’s基础液、庆大霉素、真菌抗生素、BSA、冷冻保护液、生物缓冲剂和氨基酸)。

【样本要求】

新鲜采集的临床标本应在2-8℃下48小时内运送至实验室,未能48小时送至实验室的,应置于-70℃或以下保存。

标本送至实验室后应尽快接种分离,48小时内能接种分离的可置于2-8℃保存。如未能接种的应置于-70℃或以下保存。

【储存条件及有效期】

储存条件:室温  有效期:12个月

【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】鲁青械20150155号(变更)

医疗器械生产备案凭证编号】鲁青食药监械生产备20200028号

一、试验原理:

病毒由一种核酸分子与蛋白质构成或仅由蛋白质构成,个体微小、结构简单。由于没有细胞结构,病毒自身不能复制,而是将基因侵入宿主细胞内,借助后者的复制系统复制新的病毒。病毒样本采集后,为了维持病毒样本的活性、延长样本中病毒存活时间,会将采样拭子放入运送培养基中保存、运输。

病毒采样管成分及检验原理: 

1、多种抗生素联合,具有广谱抗细菌和抗真菌的作用。

2、牛血清白蛋白(BSA)作为蛋白质稳定剂,可在病毒的蛋白质外壳形成一种保护膜,使其不易分解,保证病毒的完整性。

3、 Hank’s缓冲液构建的中性环境,有助于增加病毒的生存时间和感染稳定性。

4、苯酚红为酸碱指示剂,变色区域为6.6(黄)-8.0(红),在7.2-7.4时呈红色。而病毒外层蛋白最稳定的pH值为7.2-7.4,这也是Hank’s缓冲液的pH值范围。如果污染的霉菌或细菌未被抗生素抑制,其会大量繁殖,释放二氧化碳使pH值下降。当pH值低于7.2-7.4,病毒外层蛋白稳定性下降,会加速分解,此时采样液的外观会由红色变成黄色。

二、试验方法:

1、根据采样需求,用采样拭子采集样本。 

2、将采样拭子放到采样管中,在断点处折断拭子杆,拧紧盖子。

3、在采样管标签上注明采样信息。

 *新冠病毒(COVID-19)采样

1)准备一杯清水,饮入约50ml清水充分洗漱口腔约10秒,吐掉,重复此步骤2次。
2)漱完口后,30分钟内不喝水,不吃东西,不吸烟等。

3)拆开采样管的外包装,在箭头标示处撕开拭子包装,取出拭子(手握拭子杆的距离不超过拭子杆的一半)。
4)将拭子头伸进左侧口腔,用刷牙的力度使拭子头与左侧脸颊内壁上下摩擦,同时旋转拭子,让拭子头尽量多的刮取口腔细胞,重复此动作半分钟。
5)将拭子头端伸入到采样管内2-3cm,折断拭子杆。
6)将另一支拭子头伸进右侧口腔,重复步骤2)的方法刮取右侧脸颊内壁的口腔细胞。
7)将拭子头端伸入到采样管内2-3cm,折断拭子杆。
8)旋紧管盖。

 三、注意事项:

1.采样管内的液体为运输培养基,采样前不能用采样拭子蘸取采样液。

2.使用前若发现培养基颜色呈现黄色,请勿使用及时联系厂家。

 

四、产品特色:

1、采样拭子采用尼龙纤维拭子。相比于常规纤维拭子,样品易被纤维团内间隙截留,即样品被渗透、稀释、截获在纤维内。尼龙纤维拭子采用了独特的喷射式植入尼龙绒毛技术,具有出众的样本采集释放能力,释放率能达到90%,远高于纤维拭子。

2、采样液添加了牛血清白蛋白,能保护病毒样本,提高分离率。

3、采样液中的抗生素能有效防止细菌和真菌污染。

4、可以通过采样液的颜色变化直观的判断病毒样本是否存活。

5、采样管保存液中含有能使DNA酶、RNA酶失活的成分,并能抑制细菌的繁殖,延缓细胞裂解和核酸降解,在常温运输条件下,采集的样本7天后仍能满足后续的检测需求。

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